"מגזין זמן אמת" הוא אתר תקשורת שהוקם כדי לספק את מה שחסר כל כך במדיה – עיתונות אחרת, מעמיקה, המייצרת תוכן איכותי, שכולל תחקירים, סקירות ומאמרי עומק, ופועלת מתוך תחושת שליחות וללא אינטרסים מסחריים או פוליטיים, בתמיכת הציבור הרחב.
השינויים מגיעים גם על רקע בחינה של הפרקטיקות ותוכניות החיסונים הנהוגות במדינות אחרות, והתייעצות עם מומחים בדנמרק, גרמניה ויפן. לעומת זאת, על פי גורמים בממשל, לא הייתה התייעצות עם נציגי חברות התרופות
הערב (ה-5 בינואר) הודיעו גורמי בריאות בארצות הברית על שינוי משמעותי במדיניות החיסונים הלאומית: ה-CDC מצמצם באופן חד את מספר החיסונים המומלצים באופן גורף לילדים. המהלך נעשה בעקבות צו נשיאותי של הנשיא דונלד טראמפ, ומייצג שינוי כיוון מהותי בגישת בריאות הציבור האמריקאית.
על פי ההנחיות החדשות, ה-CDC ימשיך בהמלצה רחבה רק על שמונה חיסונים לילדים – צמצום ניכר מ-14 החיסונים שנכללו עד כה בתוכנית החיסונים המומלצת לכלל האוכלוסייה. יתר החיסונים לא הוצאו מהשוק, אך יחדלו מעתה להיות מוצגים כהמלצה אוניברסלית לכל ילד, ויעברו למסגרות של המלצה ממוקדת או שיקול דעת קליני משותף עם ההורים. למעשה, בכך אימצה ארה"ב את תוכנית החיסונים של דנמרק.
צו נשיאותי ובחינה בינלאומית
המהלך נשען על צו שפרסם טראמפ בדצמבר 2025, שבו הורה לשר הבריאות רוברט פ. קנדי הבן ולמנהל ה-CDC ג’ים או’ניל לבחון מחדש את תוכנית החיסונים האמריקאית ולהשוותה לתוכניות חיסונים במדינות מפותחות אחרות. טראמפ ציין במפורש כי יש מדינות, ובהן דנמרק, הממליצות על פחות חיסונים ועל פחות מנות חיסון לילדים.
בהצהרה רשמית אמר קנדי כי "הנשיא טראמפ הנחה אותנו לבחון כיצד מדינות מפותחות אחרות מגנות על ילדיהן, ולפעול אם מתברר שהן עושות זאת טוב יותר". לדבריו, "לאחר סקירה ממצה של הראיות, אנו מיישרים קו בין לוח החיסונים לילדים בארצות הברית לבין הקונצנזוס הבינלאומי, תוך חיזוק השקיפות וההסכמה המודעת. ההחלטה הזו מגינה על ילדים, מכבדת משפחות, ומשקמת את האמון בבריאות הציבור".
אילו חיסונים יוצאים מההמלצה הגורפת
בהתאם למדיניות החדשה, ה-CDC יפסיק להמליץ באופן גורף על חיסונים נגד שפעת, רוטה-וירוס, RSV, הפטיטיס A ומנינגוקוקוס. עוד קודם לכן, לפני מספר שבועות, צומצמו גם ההמלצות לחיסון נגד הפטיטיס B, ולפני כן ההמלצות לחיסוני הקורונה, בהתאם להמלצות ועדת ה-ACIP.
עם זאת, ב-CDC מדגישים כי חלק מהחיסונים האלה ימשיכו להיות מומלצים לאוכלוסיות מסוימות. כך למשל, חיסון נגד הפטיטיס B ימשיך להיות מומלץ לילדים שנולדו לנשים שנמצאו נשאיות של הנגיף. במקרים אחרים, הדגש עובר למודל של "קבלת החלטה קלינית משותפת", כלומר המלצה להורים להיוועץ ברופאים, לשקול את רמת הסיכון האישי למחלה, ולקבל החלטה פרטנית.
התייעצות בינלאומית, ללא התעשייה
מי שהמליצו בפועל על השינויים במדיניות היא ד”ר טרייסי בת’ הוג, המנהלת בפועל של המרכז להערכת תרופות ומחקר ב-FDA, ועל ידי מרטין קולדורף, שמונה לאחרונה לתפקיד יועץ בכיר במשרד הבריאות האמריקאי. במהלך מצגת פומבית, התייחסה הוג בחיוב ללוח החיסונים הדני, והציגה אותו כדוגמה לגישה מצומצמת וזהירה יותר.
מסמך הערכה מקיף בן 34 עמודים שפורסם בחתימתם של ד"ר הוג ופרופ' קולדורף, הבהיר כי יש צורך בעדכון תוכנית החיסונים בשל שלושה גורמים מרכזיים: ירידה באמון הציבור במוסדות בריאות הציבור, ירידה בשיעורי ההתחסנות, וראיות לכך שחלק מהחיסונים המומלצים כיום מציעים תועלת מוגבלת ביחס להיקף ההמלצה הגורפת שניתנה להם.
גורם רשמי ב-CDC מסר למדיה כי במהלך גיבוש המדיניות החדשה התקיימו התייעצויות עם גורמי בריאות בדנמרק, גרמניה ויפן, וכן עם מדעני חיסונים בתוך ה-CDC וה-FDA. יצרני החיסונים לעומת זאת, לא היו שותפים להתייעצות.
הממשל הדגיש כי השינוי במדיניות אינו מונע מילדים גישה לחיסונים, וכי חברות הביטוח ימשיכו לכסות את החיסונים ללא השתתפות עצמית, בהתאם לחוק ביטוח הבריאות הפדרלי.
חיסון הפפילומה נשאר - אבל יצומצם למנה אחת בלבד
בתוכנית המצומצמת נותרו החיסונים נגד דיפתריה, טטנוס, שעלת, המופילוס אינפלואנזה מסוג B, מחלה פנאומוקוקית, פוליו, חצבת, חזרת, אדמת, אבעבועות רוח, ונגיף הפפילומה האנושי (HPV).
עם זאת, תוכנית החיסונים החדשה מפחיתה את מספר מנות החיסון נגד HPV משתי מנות לאחת בלבד, לאחר שמחקרים עדכניים הצביעו על כך שמנה אחת יעילה במידה דומה.
"חיסונים חשובים ימשיכו להיות מומלצים לילדינו", אמר גורם במשרד הבריאות בשיחת הוועידה, אך הוסיף כי המדיניות החדשה מבקשת להבחין באופן ברור יותר בין המלצה גורפת לבין שיקול דעת קליני.
"מגזין זמן אמת" הוא אתר תקשורת שהוקם כדי לספק את מה שחסר כל כך במדיה – עיתונות אחרת, מעמיקה, המייצרת תוכן איכותי, שכולל תחקירים, סקירות ומאמרי עומק, ופועלת מתוך תחושת שליחות וללא אינטרסים מסחריים או פוליטיים, בתמיכת הציבור הרחב.
תגובות לכתבה זו יועברו לאישור לפני פרסום. אנא השתמשו בשפה מכבדת ואם מצאתם טעות, אנא צרפו נימוק ענייני וקישור למקור הטענה.
בהצבעה תקדימית קבעה הוועדה המייעצת של ה-CDC כי המנה בלידה אינה מומלצת עוד לכלל התינוקות. דקות לאחר מכן פרסם הנשיא דונלד טראמפ הודעה חגיגית והבטיח לשנות מן היסוד את מדיניות החיסונים בארה"ב
לראשונה מזה שני עשורים, ה-CDC מודה כי המחקרים הקיימים אינם שוללים קשר אפשרי בין חיסוני תינוקות לאוטיזם, וכי שאלות מרכזיות ביחס לחיסוני תינוקות מעולם לא נבדקו כראוי. המהלך מסמן שינוי משמעותי בשיח של רשויות הבריאות על בטיחות חיסונים, מערער על הנרטיב של "המדע מיושב" ששולט בעשורים האחרונים, ומדגיש את המורכבות האמיתית של אי ודאות מדעית
גורמים מתוך ה-FDA הדליפו פרטים על סקירה מעמיקה המקשרת 25 מקרי מוות בילדים לחיסוני קורונה – לקראת דיון מפתח בוועדה המייעצת של ה-CDC בשבוע הבא. במקביל, רשמו מניות פייזר ומודרנה ירידות חדות
בדיון ביוני 2025 על תכשיר ה-RSV החדש של MERCK הציג ה-CDC לוועדה נתונים סלקטיביים ומטעים. תמונת התמותה הכללית מהמחקרים הקליניים – שהצביעה על חוסר איזון עקבי ומשמעותי בשיעורי המוות בין קבוצות הטיפול לקבוצות הביקורת – הוסתרה, אותות בטיחות הושמטו, ומקרי מוות נרשמו בהערות שוליים. התוצאה: הוועדה המליצה ברוב של 2-5 לכלול את התכשיר בחיסוני השגרה לתינוקות
ה-CDC זוכה לביקורת קשה לאחר שהתברר שהסוכנות מעודדת גברים טרנסג'נדרים "להניק" – מבלי להזכיר סיכונים בריאותיים חמורים אפשריים לתינוקות. זאת, למרות היעדר מחקרים על בטיחות הפרקטיקה ותופעות לוואי לטווח ארוך, ואף שהתרופה שבמרכז הטיפול להשראת הנקה אינה מאושרת בארה"ב וה-FDA ורשויות נוספות מזהירים משימוש בה בשל סיכון קרדיאלי
מספר הדיווחים בקרב הילדים הצעירים בגילאי 5-11 עלתה פי 2 בתוך חודש וחצי, מאז תחילת מסע החיסונים בקבוצת גיל זו. 58 מקרים סווגו כחמורים - עלייה של 40% מלפני 3 שבועות. בין הדיווחים, ילד בן 7 לקה באירוע לב חמור שלוש שעות לאחר שקיבל את חיסון פייזר, ועל פי הדיווח למערכת ה-VAERS מטופל באקמו
"מגזין זמן אמת" הוא אתר תקשורת שהוקם כדי לספק את מה שחסר כל כך במדיה – עיתונות אחרת, מעמיקה, המייצרת תוכן איכותי, שכולל תחקירים, סקירות ומאמרי עומק, ופועלת מתוך תחושת שליחות וללא אינטרסים מסחריים או פוליטיים, בתמיכת הציבור הרחב.