סערה בארה"ב: ה-FDA צפוי להציג סקירה על 25 מקרי מוות בילדים לאחר חיסוני הקורונה

הסערה סביב בטיחות חיסוני הקורונה מתחדשת: מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מתכונן להציג לראשונה סקירה שיטתית של 25 מקרי מוות בילדים שאירעו לאחר קבלת חיסוני הקורונה. הממצאים צפויים להיות מוצגים בישיבת הוועדה המייעצת לחיסונים של ה-CDC ב-18-19 בספטמבר.

לפי פרסומים בניו יורק טיימס ובוושינגטון פוסט, את הניתוח ערכה ד"ר טרייסי בת הוֹג, יועצת בכירה בחטיבת החיסונים של ה-FDA. זוהי הפעם הראשונה מאז תחילת מתן החיסונים שבה רגולטורים אמריקאים ערכו בחינה שיטתית, מקרה אחר מקרה, של מקרי מוות בילדים.

הסקירה מתבססת על דיווחים שהוזנו למערכת ה-VAERS – המאגר הממשלתי האמריקאי לאיתור תופעות לוואי אפשריות. בניגוד לנתונים הגולמיים, שלרוב אינם נבדקים לעומק, הפעם אנשי ה-FDA  יצרו קשר עם משפחות, בחנו תוצאות נתיחות לאחר המוות ואספו רשומות רפואיות.

ב-4 בספטמבר סיפק נציב ה-FDA  ד"ר מרטי מקארי, הצצה ראשונה לממצאים. בראיון ל-CNN הוא הודה: "בדקנו את דיווחי VAERS, והיו ילדים שמתו מהחיסון נגד קורונה". לדבריו, מתבצעת "חקירה אינטנסיבית" הכוללת משפחות ורופאים, והדו"ח הרשמי צפוי להתפרסם בשבועות הקרובים.

"לעם האמריקני מגיע לראות את הנתונים על ילדים שמתו מחיסון הקורונה", צייץ מקארי בחשבון ה-X שלו.

מדובר בהצהרה חריגה ביותר, שכן העמדה הרשמית של רשויות הבריאות בארצות הברית במשך שנים הייתה שלא קיימים מקרי מוות של ילדים הקשורים לחיסוני הקורונה.

ד"ר מקארי בחשבון ה-X שלו, ב-5 בספטמבר, 2025

כבר בדצמבר 2021 פרסמתי במגזין זמן אמת כי במערכת ה-VAERS דווחו 52 מקרי מוות בילדים לאחר קבלת חיסון הקורונה – מתוכם 46 בחיסון פייזר, בהם תינוק בן 5 חודשים שנפטר יומיים לאחר שאמו חוסנה בעבודה, ילד בן 16 שמת במהלך שיעור מתמטיקה בזום ביום החיסון, וילד בן 15 שנפטר מאי ספיקת לב. 

הסקירה החדשה של ה-FDA מעניקה כעת ממד רשמי לנושא שהיה עד כה נדחק לשולי השיח הציבורי והושתק על ידי הרשויות.

הדיווחים עוררו הד תקשורתי ופוליטי רחב. העיתונים הגדולים בארה"ב דיווחו כי ההדלפות הגיעו מתוך ה-FDA וה-CDC עצמם, והן נחשבות לחריגות בקנה מידה היסטורי. ברויטרס נמסר כי הצגת הממצאים עשויה להשפיע על מדיניות החיסונים בילדים בריאים, בעוד הוושינגטון פוסט הדגיש כי חלק מהמדענים כבר קוראים לשקול מחדש את ההמלצות.

במקביל, נרשמה ירידה חדה במניות חברות החיסונים פייזר ומודרנה, מחשש לשינוי במדיניות הממשלתית ולערעור אמון הציבור. מניות מודרנה ירדו בכ-7%-7.4% - הנפילה המשמעותית ביותר בביצועיה מאז מרץ 2020. מניית פייזר רשמה ירידה של כ-3.8%-4%. במקביל, מניות BioNTech צללו ב-7.3%, ו-Novavax ירדה בכ-3.6%.

נכון לעכשיו, טרם פורסמו נתונים מלאים על זהות המקרים, הגילאים או הסיבות הרשומות למוות. הסקירה הרשמית של ה-FDA צפויה לספק לראשונה תשובות לשאלות אלו. הצגת הסקירה ב-ACIP תהווה איפה נקודת מבחן דרמטי עבור רשויות הבריאות בארה"ב – האם יבחרו לחשוף לציבור את מלוא המידע שנאסף, ולהתמודד בגלוי עם המשמעויות, או להמשיך במדיניות הקיימת.