ה-FDA מתעלם מעשרות מקרים של תופעות לוואי חמורות ורב-מערכתיות בתינוקות – וטוען שפייזר הוכיחה שהחיסון שלה בטוח

| 1208 צפיות
| 1208 צפיות

במסמך סקירה של נתוני הבטיחות והיעילות של חיסון פייזר שפרסם היום ה-FDA לקראת הדיון בהרחבת היתר החירום לתינוקות, טוענת הרשות האמריקאית שהחיסון יעיל ובטוח. אלא שטענת היעילות נסמכת על 10 מקרים בלבד של תסמינים, ואילו טענת הבטיחות מתעלמת מעשרות דיווחים חמורים ומסכני חיים

| יפה שיר-רז | בריאות

ה-FDA פרסם היום מסמך סקירה של נתוני הבטיחות והיעילות של חיסון פייזר, לקראת הדיון ביום רביעי הקרוב (ה-15 ביוני) שבו תצביע הוועדה המייעצת של הרשות האמריקאית האם להרחיב את מתן היתר החירום לחיסון גם לגילאי 6 חודשים עד ארבע שנים – קבוצת הגיל הצעירה ביותר, והיחידה שההיתר לא ניתן עבורה עד כה.

במידה שהיתר החירום אכן יאושר, מסע החיסונים לגילאי 6 חודשים עד ארבע שנים יתחיל ככל הנראה כבר בשבוע הבא.

במסמך נטען כי החיסון נמצא יעיל ובטוח, אלא שטענות אלה צפויות לביקורת חמורה, שכן הם סותרים באופן בוטה את הנתונים הקיימים, שהינם גלויים במסמכים ובמערכת ה-VAERS.

על פי הנתונים המוצגים במסמך הסקירה של ה-FDA, יעילות החיסון בקבוצת הגיל הצעירה עומדת על 80.4%. בכך, קיבלה למעשה רשות המזון והתרופות האמריקאית את טענת פייזר, שהצהירה בהודעה לעיתונות שפורסמה לאחרונה כי החיסון שלה השיג 80.3% הצלחה בקרב קבוצת הגיל של 6 חודשים עד ארבע שנים.

ואולם, מעיון במסמך עולה כי טענה זו מבוססת על 10 מקרים בסך הכל של מקרים תסמיניים של קורונה שזוהו במחקר הקליני של פייזר בקרב תינוקות וילדים עד גיל ארבע, אשר אירעו לפחות שבעה ימים לאחר מנה 3. זאת, מתוך 1415 משתתפים. על פי המסמך, שלושה מהמקרים אירעו בקרב המשתתפים בגילאי 6-23 חודשים (קבוצת הגיל הזו כללה 555 משתתפים – 376 מהם בקבוצת החיסון ו-179 בקבוצת הפלצבו) – כאשר מקרה אחד זוהה בקבוצת החיסון ושניים בקבוצת הפלצבו.

שבעה מקרים נוספים אירעו בקרב משתתפים בני 2-4 שנים (הקבוצה הזו כללה 860 משתתפים – 589 בקבוצת החיסון ו-271 בקבוצת הפלצבו) – מתוכם שני מקרים היו בקבוצת החיסון, בהשוואה לחמישה בקבוצת הפלצבו.

מסקנת מחברי המסמך היא ש"הנתונים הזמינים תומכים ביעילות חיסון הקוביד-19 של פייזר-ביונטק בסדרה ראשונית של שלוש מנות במניעת קוביד-19 בקבוצת הגיל של 6 חודשים עד 4 שנים".

יתירה מכך, כפי שחשף מגזין זמן אמת אתמול, ישנם 58 מקרים לפחות שבהם דווחו תופעות לוואי חמורות ומסכנות חיים בתינוקות וילדים קטנים למערכת ה-VAERS – המערכת האמריקאית לדיווח תופעות לוואי. מקרים אלו, יש להדגיש, כוללים רק תינוקות וילדים עד גיל 3, ורק כאלו שהם עצמם חוסנו. ניתוח מגזין זמן אמת חושף שישנם עוד מקרים רבים נוספים של תינוקות וילדים שבהם דווחו למערכת ה-VAERS תופעות לוואי חמורות ומסכנות חיים, אשר נחשפו לחיסון באמצעות הנקה.

התופעות החמורות השכיחות ביותר היו דימומים מסכני חיים; שוק אנפילקטי, תסמונת אנטיכולינרגית, אנצפליטיס, היפוגליקמיה ותסמונת נוירולפטית. במרבית המקרים המדווחים נרשמו אצל אותו תינוק מספר תופעות לוואי מסכנות חיים בו זמנית. בחלק מהמקרים לא ברור כלל מה עלה בגורלם של התינוקות – האם הם נותרו בחיים, ואם כן, האם החלימו.

 במלים אחרות - ה-FDA מתעלם מעשרות רבות של מקרים של תופעות לוואי המדווחות במערכת הממשלתית. מה הסיכוי שה-FDA איננו מודע לתופעות לוואי אלו? 


תגובות לכתבה זו יועברו לאישור לפני פרסום. אנא השתמשו בשפה מכבדת ואם מצאתם טעות, אנא צרפו נימוק ענייני וקישור למקור הטענה.

5000 תוים נשארו


עינת
נפגעו כעוברים
מעניין מה לגבי תינוקות שנולדו לאמהות "שחוסנו" בהריון?
0
ע
אתם עושים עבודת קודש. תמשיכו. תודה
אתם עושים עבודת קודש. תמשיכו. תודה
0

בקשת חופש מידע חושפת: ה-CDC לא בדק אותות בטיחות ביחס לתופעות לוואי מדאיגות במערכת ה-VAERS

| ג'וש גצקו | בריאות

ה-CDC טוען שלא מצא אותות בטיחות מדאיגים לתופעות לוואי ב-VAERS. אך בקשת חופש מידע חושפת שהסוכנות לא מצאה - פשוט משום שלא חיפשה אותם. זאת, למרות הבטחה רשמית לעשות זאת

חשיפה: פייזר ידעה שמחלימים לא זקוקים לחיסון, ושהחיסון מגביר סיכון לתחלואה בימים הראשונים

| יפה שיר-רז | בריאות

כך עולה ממסמכים חדשים של פייזר, ששוחררו השבוע במסגרת הסבב השני של גילוי המסמכים שכפה בית המשפט על ה-FDA. כמו כן, מתברר שהחברה ידעה שתופעות הלוואי חמורות יותר בצעירים, ושהסיכון למיוקרדיטיס גבוה בהרבה מכפי שנטען

החיסון בטוח בהריון? 87.5% מההריונות בדוח של פייזר שתוצאתם דווחה הסתיימו במות העובר. המחקר בחיות מצא שיעור הפלות כפול בחולדות שחוסנו ועיוותים בשלד העוברים

| יפה שיר-רז | בריאות

הממצאים החמורים נחשפו במסמכים ששחררו ה-FDA ורשות הבריאות באוסטרליה, ומראים שפייזר וה-FDA הסתירו את המידע. הממצאים בבעלי חיים "טואטאו", וסיווג החיסון שונה ל"בטוח בהריון"

ה-CDC מדווח על 8 מקרי מיוקרדיטיס בילדים בני 5-11 לאחר חיסון פייזר. 58 דיווחים על תופעות לוואי בגילאים אלה סווגו כחמורות

| יפה שיר-רז | בריאות

מספר הדיווחים בקרב הילדים הצעירים בגילאי 5-11 עלתה פי 2 בתוך חודש וחצי, מאז תחילת מסע החיסונים בקבוצת גיל זו. 58 מקרים סווגו כחמורים - עלייה של 40% מלפני 3 שבועות. בין הדיווחים, ילד בן 7 לקה באירוע לב חמור שלוש שעות לאחר שקיבל את חיסון פייזר, ועל פי הדיווח למערכת ה-VAERS מטופל באקמו

סקר חדשות זמן אמת: הרוב המכריע של המשתתפים לא מאמין למידע ולנתונים שמציגים המומחים בתקשורת ומשרד הבריאות

| אנה גרסימנקו | בריאות

הסקר חושף ש-86% מהמשתתפים אינם מאמינים למידע הרפואי של מומחים בתקשורת ו-80% אינם מאמינים לנתוני משרד הבריאות. 72% לא מאמינים גם לגופים הבינלאומיים כמו ה-FDA וה-CDC. אחוז גבוה יותר מאמין לרופאי המשפחה ולרופאים בבתי החולים

חשיפה: מתחת לרדאר, פורמולת החיסון של פייזר משתנה גם עבור המבוגרים – לא רק עבור חיסוני הילדים

| יפה שיר-רז | בריאות

כבר בחודש ספטמבר עדכנה האגודה האמריקאית לרפואה קודים ייחודיים עבור הפורמולה החדשה - הן עבור חיסוני הילדים והן עבור החיסונים המיועדים למבוגרים. בכירי פייזר הודו בדיון ב-FDA שהפורמולה החדשה מעולם לא עברה מחקרים קליניים

אולי יעניין אותך גם...