בואו להשפיע עוד היום

"מגזין זמן אמת" הוא אתר תקשורת שהוקם כדי לספק את מה שחסר כל כך במדיה – עיתונות אחרת, מעמיקה, המייצרת תוכן איכותי, שכולל תחקירים, סקירות ומאמרי עומק, ופועלת מתוך תחושת שליחות וללא אינטרסים מסחריים או פוליטיים, בתמיכת הציבור הרחב.

לתמיכה או הוראת קבע

ה-FDA מתכנן להרחיב מחר את האישור לבוסטר לכל בני ה-18 ומעלה, לאחר שמדינות שונות בארה"ב כבר החלו לתת את החיסון לאזרחיהן מבלי להמתין לאישור.

| 2621 צפיות
| 2621 צפיות

הרשות למזון ותרופות בארה"ב מתכננת לאשר מחר (חמישי) את מתן הבוסטר למבוגרים לאחר שחלק מהמדינות התחילו לחסן בבוסטר באופן עצמאי

| יפה שיר-רז | רפואה ומדע

ה-FDA מתכנן להרחיב כבר מחר (חמישי) את האישור למתן חיסוני הבוסטר לכל בני ה-18 ומעלה, לאחר שמדינות שונות בארה"ב כבר החלו לתת את החיסון לאזרחיהן מבלי להמתין לאישור.

על פי דיווחים, הרחבת האישור נתפסת כעובדה מוגמרת, אף על פי שאם אכן זה יקרה, האישור יינתן בניגוד לחוות הדעת של הוועדה המייעצת של ה-FDA עצמו, שכזכור הצביעה בספטמבר ברוב קולות מכריע נגד אישור גורף לכלל האוכלוסייה, כשהאישור ניתן אך ורק לבני 65 ומעלה, וכן למבוגרים עם מצבי רקע רפואיים, או לבעלי סיכון מוגבר בשל חשיפה פוטנציאלית במקום העבודה שלהם.

יתר על כן, האישור הצפוי מחר, אם אכן יינתן, יתקבל עוד לפני שהוועדה העצמאית המייעצת ל-CDC תדון בנתוני היעילות והבטיחות של הבוסטר – דיון שאמור להתקיים ביום שישי, ובמהירות חסרת תקדים אפילו בסטנדרטים של הליכי הבזק שהתרגלנו אליהם בשנתיים האחרונות בתקופת הקורונה – רק מעט יותר משבוע לאחר שפייזר הגישה בקשה להרחבת האישור לבוסטר לבני 18 ומעלה.  

נראה כי בארה"ב, בדומה לישראל, המושלים בחלק מהמדינות, בהן ניו יורק, קליפורניה, ארקנסו, ניו-מקסיקו וקולורדו, רתמו את הסוסים לפני העגלה, והחלו להפעיל מדיניות של אישור מתן הבוסטר מבלי להמתין לאישור ה-FDA, כשהם מעודדים את כל המבוגרים המעוניינים בכך לקבל את חיסון הבוסטר. בכך, הם קבעו למעשה עובדות מוגמרות בשטח. כך לדוגמה, בקולורדו חתם המושל ג'ארד פוליס לפני כשבוע (7 בנובמבר) על צו המכריז כי המדינה כולה נמצאת בסיכון גבוה וקורא למתן חיסון דחף שלישי לכל בני ה-18 ומעלה, שישה חודשים לאחר המנה השנייה של חיסוני פייזר ומודרנה, או חודשיים אחרי מנה אחת של ג'ונסון & ג'ונסון. למעשה, על פי נתוני ה-CDC, למעלה מ-30 מיליון אנשים כבר קיבלו חיסוני בוסטר בארה"ב. 

WhatsApp Image 2021 11 17 at 11.12.11
למעלה מ-30 מיליון אנשים כבר קיבלו חיסוני בוסטר בארה"ב. 

המהלך לאישור החיסון בניגוד לעמדת הוועדה המייעצת של ה-FDA החל למעשה באוגוסט, עוד לפני ישיבת הוועדה. מי שנתן את האות לפתיחתו היה נשיא ארה"ב ג'ו ביידן, שהכריז כבר אז שהוא מעוניין לתת מנות דחף לכל בני ה-18 ומעלה, וגם לאחר החלטת הוועדה שלא להמליץ על מתן הבוסטר באופן גורף לכלל האוכלוסייה, והודיע שהוא מתחיל במהלך מבלי להתחשב בהחלטה. ההכרזה שלו זכתה לביקורת הנוקבת מצד מומחים רבים, שטענו כי ביידן מפעיל לחץ על המדענים ועל הרגולטורים הפדרליים ומנוגד לעמדתם, אך חודשיים אחרי, נראה כי גם כוחם של המבקרים נשחק אל מול הלחץ המופעל עליהם מצד הפוליטיקאים.


בואו להשפיע עוד היום

"מגזין זמן אמת" הוא אתר תקשורת שהוקם כדי לספק את מה שחסר כל כך במדיה – עיתונות אחרת, מעמיקה, המייצרת תוכן איכותי, שכולל תחקירים, סקירות ומאמרי עומק, ופועלת מתוך תחושת שליחות וללא אינטרסים מסחריים או פוליטיים, בתמיכת הציבור הרחב.

לתמיכה או הוראת קבע

תגובות לכתבה זו יועברו לאישור לפני פרסום. אנא השתמשו בשפה מכבדת ואם מצאתם טעות, אנא צרפו נימוק ענייני וקישור למקור הטענה.

5000 תוים נשארו



מאז תחילת הקורונה לא חתמו חברי הצוות לטיפול במגיפות על הסדר ניגוד עניינים

| מנהל משנה | רפואה ומדע

במשך ארבע שנים ועד היום: חברי הצט"מ, שהמלצותיהם היו אלה שקבעו את מדיניות הטיפול הנוקשה בהתפרצות הקורונה, כולל אמצעים כמו סגרים, בידודים, תו ירוק וחיסונים, לא חתמו על הסדר ניגוד עניינים, ומשרד הבריאות טוען שאינו יכול לומר למי מהחברים היה ניגוד עניינים

משרד הבריאות ממשיך לעבור על החוק ולהסתיר את תרומות חברות התרופות

משרד הבריאות, שזכה בפרס השקיפות, מפר באופן סדרתי את חובת פרסום דו"ח התרומות של חברות התרופות למערכת הבריאות. המשרד נמנע כבר שנה תמימה מלפרסם את נתוני 2022, ורק לפני חודש, באיחור של כמעט שנתיים, בעקבות התראה לפני תביעה משפטית, פרסם את נתוני 2021, שהראו שפייזר הכפילה את תרומותיה לעומת 2020

שערוריית פאולו מקיאריני: הקלות הבלתי נסבלת של נוכלויות רפואיות – חלק ב'

כתבי העת הרפואיים, אלה שאמורים לשמש כשומרי הסף של האתיקה והרגולציה במחקרים הקליניים ולמנוע ניסויים מסוכנים בבני אדם, ובראשם ה-Lancet, אחד מכתבי העת היוקרתיים והמובילים ברפואה – נפלו אף הם שדודים לרגלי מקיאריני. חמור מכך, הם קידמו אותו ועזרו לו לצבור מוניטין, אשר איפשר לו להמשיך ולבצע את ניסוי הפרנקנשטיין שלו במטופלים תמימים נוספים

שערוריית פאולו מקיאריני: הקלות הבלתי נסבלת של נוכלויות רפואיות - חלק א'

הסיפור של ד"ר פאולו מקיאריני, המנתח הכריזמטי שעולם הרפואה הכתיר כחלוץ תחום תאי הגזע אך התברר כנוכל רצחני שהרג בייסורים את מרבית מנותחיו בשיטה ה"מהפכנית" שפיתח להשתלת איברים סינתטיים, הוא הרבה יותר מעוד תסריט נטפליקס על שרלטן בעל קסם אישי. זהו סיפור שמדגים את הקלות הבלתי נסבלת של מעשי נוכלות מסוכנים ברפואה, ואת הכשל המערכתי של כל המוסדות והמערכות החשובים בעולם הרפואה שהיו אמורים לעצור אותם

צפון קוריאה תהפוך מחר לחברה במועצת המנהלים של ארגון הבריאות העולמי

בין הנושאים שבהם צפוי הדיון הקרוב צפוי לעשות – "השפעת האלימות בעזה". זאת, בזמן שצפון קוריאה מספקת נשק ואימונים לחמאס, לחיזבאללה ולחות'ים

מחברי ה"תנ"ך" של הפסיכיאטריה (DSM-5-TR) קיבלו 14.2 מיליון דולר מהתעשייה, אך ניגודי העניינים הכלכליים לא דווחו לציבור

כ-60% מהרופאים בארה"ב ששימשו כחברי פאנל וכוח משימה עבור הגירסה המתוקנת של המהדורה החמישית של המדריך האבחוני והסטטיסטי להפרעות נפשיות (DSM-5-TR) קיבלו 14.2 מיליון דולר מהתעשייה, אך לא דיווחו על ניגודי העניינים במדריך או בפרסומים הנלווים אליו, כך מצא מחקר חדש

 

בואו להשפיע עוד היום

"מגזין זמן אמת" הוא אתר תקשורת שהוקם כדי לספק את מה שחסר כל כך במדיה – עיתונות אחרת, מעמיקה, המייצרת תוכן איכותי, שכולל תחקירים, סקירות ומאמרי עומק, ופועלת מתוך תחושת שליחות וללא אינטרסים מסחריים או פוליטיים, בתמיכת הציבור הרחב.

לתמיכה או הוראת קבע

אולי יעניין אותך גם...